CLASS Iia DISPOSITIVOS MÉDICOS

Sistema De Restauração Da Cor Dentária Em Consultório

Pola Office+ é um dispositivo odontológico à base de peróxido de hidrogénio para utilização profissional no consultório, fornecido como um gel de dois componentes numa seringa de cilindro duplo, misturado durante a aplicação. O ingrediente ativo do gel misto, o peróxido de hidrogénio, penetra na estrutura dentária e oxida os compostos cromogénicos responsáveis pela descoloração intrínseca, sustentando a restauração da cor natural do dente em casos clinicamente indicados.

Utilização Pretendida

Pola Office+ é utilizado para restaurar a cor natural dos dentes vitais e não vitais com descoloração interna, procedimento que só pode ser realizado com segurança no ambiente controlado de um consultório dentário, em casos de difícil acesso e baixa adesão do paciente.

Pola Office+ é um sistema à base de peróxido de hidrogénio para restaurar a cor dos dentes no consultório dentário num tempo mínimo.

O gel tem pH neutro e contém nitrato de potássio para o conforto máximo do paciente. É misturado numa seringa de câmara dupla e pode ser aplicado de forma fácil e precisa diretamente na superfície do dente a ser tratado.

Indicações De Utilização

• Pola Office+ 37,5% é utilizado para a restauração controlada e clinicamente indicada da cor natural de dentes descoloridos, vitais e desvitalizados, cuja cor natural ou normal não pode ser restaurada pela limpeza dentária profissional.
• A restauração médica da cor natural dos dentes é indicada quando a descoloração dentária patológica afeta a qualidade de vida relacionada com a saúde do paciente.
• A restauração médica da cor natural dos dentes também é uma alternativa a tratamentos conservadores ou protéticos muito mais invasivos dos dentes afetados (obturações, coroas, facetas) e, portanto, deve ser sempre a primeira opção.
• As causas dessa descoloração interna são, por exemplo: descoloração causada por tetraciclina/minociclina, fluorose dentária ligeira a grave (índice TF) > 2), dentes desvitalizados  (necrose pulpar), por exemplo, devido a trauma, descoloração degenerativa genética ou relacionada com a idade, porfiria ou icterícia, depósitos fortes de corantes alimentares com penetração na substância dentária (descoloração interna devido a corantes externos).
• O produto sustenta a restauração da cor natural dos dentes, sejam eles individuais ou múltiplos, incluindo dentes desvitalizados tratados endodonticamente, inclusive com tratamento intracoronal.

Contraindicações

• Não utilizar em mulheres grávidas ou lactantes.
• Não utilizar em crianças com menos de 18 anos.
• Não utilizar em pessoas com alergias conhecidas a enxofre.
• Não utilizar Pola Office+ em pessoas com alergias conhecidas a peróxidos.
• Não utilizar em pacientes com dentes extremamente sensíveis.

Efeitos Secundários

• Possível irritação transitória dos tecidos moles se o protetor gengival não for aplicado corretamente para evitar que o produto entre em contacto com os tecidos moles.
• Alguns pacientes podem apresentar inchaço, vermelhidão e sensibilidade nos tecidos moles. Estes efeitos secundários são geralmente temporários. Os médicos devem monitorizar estas possíveis reações e tratá-las adequadamente.
• Assegure a proteção gengival adequada antes da aplicação.

Interações

• Pola Office+ não altera a cor de materiais de restauração existentes (por ex.: compósitos, cimentos de ionómero de vidro, cerâmica); pode ocorrer diferença de cor após o tratamento.
• O oxigénio residual após o tratamento pode inibir temporariamente a polimerização de materiais à base de resina (por ex.: adesivos, compósitos). Adiar a colocação da restauração por 2 a 4 semanas após o tratamento.
• A utilização concomitante com outros produtos que contenham peróxido pode aumentar o risco de sensibilidade dentária e irritação dos tecidos moles.
• A exposição a substâncias cromogénicas (por ex.: café, chá, vinho tinto e tabaco) após o tratamento pode afetar a estabilidade da cor.

  Notas adicionais

A seringa e pontas Pola Office+ são de utilização única. A reutilização resultará em contaminação cruzada de pacientes.

Armazenamento E Manuseamento

• Conservar o produto no frigorífico a 2° – 8°C (35° – 46°F).
• Utilizar o produto à temperatura ambiente.
• Não retirar a seringa da película até estar pronta para utilizar – Pola Office+ é sensível ao calor e à luz.
• Não utilizar se a película parecer estar inchada.

  Peróxido de hidrogénio em alta concentração (concentração do gel misto 30,4%) Pode causar sensibilidade dentária, irritação de tecido sensível ou queimaduras químicas.

Precauções

• Apenas para utilização profissional. Utilização exclusiva por profissionais de medicina dentária qualificados.
• Manter fora do alcance das crianças.
• Não deve ser ingerido.
• Não utilizar após a data de validade.
• As seringas Pola Office+ podem estar sob pressão – remover a tampa e colocar o bico com cuidado.
• Evitar o contacto com os tecidos moles, pele e olhos.
• O paciente deve utilizar óculos de proteção.
• Os operadores devem utilizar luvas e óculos de proteção.
• Não permitir que o gel Pola Office+ entre em contacto com a pele, os olhos e os tecidos moles.
• SDS disponível em sdi.com. au ou contacte o seu representante regional.

Primeiros Socorros

Olhos (contacto): abrir bem os olhos e lavar bem durante 15 minutos com água corrente. Procurar assistência médica.

Pele (contacto): lavar abundantemente com água imediatamente. Procurar assistência médica se os sintomas persistirem.

Ingestão: não induzir o vómito. Enxaguar a boca com água. Contactar o centro de informação antivenenos local.

Inalação: não são esperados sintomas em condições normais de utilização. Se afetado, ir para uma área bem ventilada.

Se ocorrer um incidente grave devido a este produto, informar o incidente ao fabricante do produto e à autoridade competente no seu estado ou país.

Eliminar de acordo com os regulamentos locais.